科伦博泰生物-B涨超6%新型CLDN182ADCSKB315联合塔戈利单抗IND

　　科伦博泰生物-B(06990)涨超6%，截至发稿，涨5.83%，报363港元，成交额2.68亿港元。

　　消息面上，6月12日，科伦博泰宣布，已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)SKB315联合抗PD-L1单克隆抗体(mAb)塔戈利单抗(科泰莱)用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)的新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书。公司指，此次创新ADC药物SKB315与PD-L1单抗塔戈利单抗联用，将有望通过两者不同的作用机制产生协同效应，以克服不同患者的异质性，带来更大的生存获益。

　　此外，公司昨日宣布，其自主研发的TROP2ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，商品名“佳泰莱”)联合PD-L1单抗塔戈利单抗(商品名“科泰莱”)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定(BTD)。突破性疗法认定是针对与现有治疗手段相比具有明显临床优势的药物，旨在加速满足临床急需医疗需求的创新药的研发和产品上市。